Омнипак 350мг/мл. 50мл. №10 р - р для ин. фл. /джии хелскеа/ в Екатеринбург

Инструкция

• Состав

  Активное вещество:
  Йогексол 647 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

• Фармгруппы

  Рентгеноконтрастные средства

• Фармакодинамика

  Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.
  
  Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

• Фармакокинетика

  После в/в введения C max отмечается сразу после введения. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в инъекции и достигает оптимума через 5-15 мин. В незначительной степени связывается с белками плазмы и спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
  
  Выводится путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде (около 90% за 24 ч).
  
  T1/2 в начальной фазе составляет около 20 мин, внутри и внесосудистая концентрации выравниваются в течение 10 мин, затем снижение концентрации происходит экспоненциально с T1/2 около 2 ч. Почечный клиренс - 120 мин, общий клиренс - 131 мл/мин, Vd составляет 165 мл/кг.
  
  После интратекального введения абсорбируется из спинномозговой жидкости в кровоток и полностью выводится почками (около 88% в течение первых суток) в неизмененном виде. Почечный клиренс - 99 мл/мин, общий клиренс - 109 мл/мин. Cmax в плазме крови достигается чрез 2-6 ч и составляет 119 мкг/мл. Vd составляет 157 мл/кг. T1/2 составляет 3.4 ч.
  
  При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается (почками выводится 0.1-0.5%), абсорбция значительно возрастает при наличии перфорации кишечника или кишечной обструкции.

• Показания

  Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).
  
  Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн.
  
  Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография.
  
  Пероральное применение: исследования ЖКТ.

• Противопоказания

  Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
  
  Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), инфекционные заболевания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.

• Способ применения и дозы

  Врач определит наиболее подходящую дозу. Доза препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела, кровотока по сосудам (гемодинамики), общего состояния здоровья,
  а также применяемой методики и техники выполнения исследования.
  
  Применение у детей и подростков
  Врач определит подходящую для Вашего ребенка дозу препарата в зависимости от вида
  исследования, возраста и массы тела, кровотока по сосудам (гемодинамики), общего
  состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования.
  
  Путь и (или) способ введения
  В зависимости от вида исследования препарат Омнипак может применяться в виде внутрисосудистой инъекции (в вену или артерию) или инъекции в позвоночный канал (интратекально), вводиться в полости тела и приниматься внутрь. У детей препарат может вводиться в прямую кишку (ректально).
  
  Инъекция в позвоночный канал (миелография)
  Омнипак будет введен в пространство вокруг спинного мозга (позвоночный канал). После
  того, как Вам ввели Омнипак® в позвоночный канал, нужно следовать приведенным ниже
  рекомендациям:
  - В течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20°
  головой и грудью;
  - После этого можно осторожно ходить, но не наклоняться;
  - Если Вы остаетесь в кровати, то в течение 6 часов Ваша голова и грудь должны
  оставаться приподнятыми; если Ваш врач решит, что у Вас есть риск возникновения
  судорог, все это время Вы будете находиться под наблюдением врача;
  - Не оставаться одному в течение первых 24 часов после применения препарата
  Омнипак, если Вы находитесь в амбулаторных условиях

• Побочные действия

  При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.
  
  При субарахноидальном применении (для проведения миелографии): головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях (у предрасположенных пациентов) - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.

• Передозировка

  Поскольку препарат Омнипак® будет Вам вводиться обученным медицинским персоналом,
  передозировка маловероятна. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком много препарата
  Омнипак®, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
  медицинской сестре.

• Взаимодействие

  При применении йогексола у пациентов, получающих производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, снижается порог судорожной готовности и повышается риск развития эпилептических припадков.
  
  Антигипертензивные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) повышают вероятность развития артериальной гипотензии.
  Йогексол усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

• Особые указания

  С осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции к рентгеноконтрастным средствам, при бронхиальной астме, поллинозе, пищевой аллергии, тиреотоксикозе, миеломатозе, сахарном диабете, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, дегидратации, декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. хронической сердечной недостаточности), при хроническом алкоголизме, рассеянном склерозе, феохромоцитоме, серповидно-клеточной анемии, облитерирующем тромбангиите (болезнь Бюргера), остром тромбофлебите, выраженном атеросклерозе, в пожилом возрасте, в период лактации; при проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях.
  
  У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций целесообразно проводить предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными средствами.
  
  Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом.
  
  У пациентов с сахарным диабетом и концентрацией креатинина в сыворотке более 500 мкмоль/л применение йогексола возможно только в случаях крайней необходимости.
  
  Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.
  
  После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций, 350 мг йода/мл - 10 флаконов по 50 мл с инструкцией в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  V08AB02 Йогексол

• Международная классификация болезней

  G999.1* Вентрикулография

  G999.3* Миелография

  G999.4* Цистернография

  I999* Диагностика болезней системы кровообращения

  K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

  M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата

  N999.1* Гистеросальпингография

  N999.4* Урография