Оксифлурин 176доз 30мл спрей для горла в Дудинка

Инструкция

• Состав

  100 мл препарата содержат:
  Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,15 г. Вспомогательные вещества:этанол 95 % – 10,0 мл, глицерол – 5,0 г, метилпарагидроксибензоат – 0,10 г, ароматизатор ментоловый – 0,25 г, натрия сахарината дигидрат – 0,029 г, натрия гидрокарбонат – 0,0035 г, полисорбат 20 – 0,25 г, вода очищенная – до 100 мл.
  1 доза препарата содержит:
  Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг. Вспомогательные вещества: этанол 95 % – 0,017 мл, глицерол – 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, ароматизатор ментоловый – 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,049 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0060 мг, полисорбат 20 – 0,43 мг, вода очищенная – до 0,17 мл.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат.

• Фармакодинамика

  Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
  Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
  Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
  Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

• Показания

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
  - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  - фарингит, ларингит, тонзиллит;
  - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  - калькулезное воспаление слюнных желез;
  - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  - после лечения или удаления зубов;
  - пародонтоз;
  При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
  С осторожностью
  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
  Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
  Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
  Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
  Указания по применению:
  1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону»
  2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места в полости рта или горле. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе
  3. Верните насадку в первоначальное положение
  Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
  Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  очень часто – ≥ 1/10;
  часто – от ≥ 1/100 до < 1/10;
  нечасто – от ≥ 1/1 000 до < 1/100;
  редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000;
  очень редко – <1/10 000, включая отдельные сообщения;
  частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
  Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
  Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
  Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
  Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

• Взаимодействие

  Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

• Особые указания

  При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
  У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
  Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
  Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет – 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет – от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

• Форма выпуска

  Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
  По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
  На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
  Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.