Ривароксабан 15мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в д.Горбунки

Инструкция

• Состав

  Препарат РИВАРОКСАБАН содержит
  Действующим веществом является ривароксабан.
  РИВАРОКСАБАН, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри- сталлическая 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, готовая смесь для пле- ночной оболочки белая (гипромеллоза 2910 (15 мПа), макрогол 3350, титана диоксид).

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

• Фармакодинамика

  Препарат РИВАРОКСАБАН содержит действующее вещество - ривароксабан, который от- носится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свертыва- ния крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

• Показания

  Препарат РИВАРОКСАБАН предназначен пациентам старше 18 лет для:
  - профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
  - профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.
  Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН:
  • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения);
  • если у Вас повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга);
  • если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином (НФГ), низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
  • если у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови;
  • если у Вас тяжелая степень нарушения функции почек (клиренс креатинина <15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют).
  Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащем врачом. Не принимайте препарат РИВАРОКСАБАН, если Вы беременны или кормите грудью. Жен- щинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата РИВАРОКСАБАН, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Рекомендуемая доза Взрослые
  РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
  • Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
  Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата РИВАРОКСАБАН – 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.
  Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называ- емой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза (стент) и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрел.
  Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
  • Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
  РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
  Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата РИВАРОКСАБАН 20 мг один раз в сутки.
  Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
  Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
  Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
  Дети
  Дозу препарата РИВАРОКСАБАН для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
  • масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
  • масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой;
  • для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
  На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбира- ется индивидуально и корректируется лечащим врачом.
  Способ применения
  Внутрь. Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН в одно и то же время, во время еды.
  Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата РИВАРОКСАБАН может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
  При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желу- дочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудоч- ный зонд также вводят питательную смесь.
  Дети с массой тела не менее 30 кг
  Давайте препарат РИВАРОКСАБАН ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
  Препарат РИВАРОКСАБАН следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
  Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписа- нию.
  Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
  Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и сме- шать с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
  При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
  Продолжительность применения
  Принимайте препарат РИВАРОКСАБАН ежедневно, пока врач не отменит лечение.
  Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом РИВАРОКСАБАН принимается Вашим леча- щим врачом.
  Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
  Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиовер- сия), примите препарат РИВАРОКСАБАН в соответствии с рекомендациями врача.
  Если Вы приняли препарата РИВАРОКСАБАН больше, чем следовало
  Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вра- чом. Прием большой дозы препарата РИВАРОКСАБАН повышает риск развития кровотечений.
  Если Вы забыли принять препарат РИВАРОКСАБАН
  • Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата РИВАРОКСАБАН в обычной дозе (один раз в сутки).
  • Если Вы принимаете препарат РИВАРОКСАБАН по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не прини- майте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следую- щий день продолжите прием по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки согласно рекоменда- циям врача.
  Если Вы прекратили прием препарата РИВАРОКСАБАН
  Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний.
  При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат РИВАРОКСАБАН может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Риск развития кровотечений может увеличиваться, если у Вас высокое артериальное давление или Вы принимаете препараты, влияющие на свертывание крови.
  Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:
  • выраженное кровотечение;
  • слабость, частый пульс, одышка, снижение артериального давления, беспокойство, холодный пот (могут быть признаками угрожающей жизни аллергической (анафилактической) реакции);
  • слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения);
  • головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);
  • кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче;
  • обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния);
  • боль в сердце, низкий объем мочи (могут быть следствием кровотечения);
  • сильная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелых кожных реакций - синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, DRESS-синдрома);
  • отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек, аллергическая реакция).
  Прочие нежелательные реакции
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • снижение концентрации гемоглобина (анемия);
  • снижение артериального давления;
  • носовое кровотечение;
  • кровоточивость десен;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
  • кожные и подкожные кровоизлияния;
  • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в крови);
  • лихорадка;
  • периферический отек;
  • кровотечение после медицинской манипуляции (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны);
  • головокружение;
  • головная боль;
  • боль в желудочно-кишечном тракте и боль в животе;
  • ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
  • тошнота;
  • запор;
  • понос (диарея);
  • рвота;
  • кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда);
  • кожная сыпь;
  • боль в конечностях;
  • снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению);
  • выделение жидкости из раны.
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  • увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
  • аллергическая реакция;
  • обморок;
  • учащенное сердцебиение (тахикардия);
  • нарушение функции печени;
  • повышение концентрации билирубина;
  • повышение активности щелочной фосфатазы;
  • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
  • повышение активности лактатдегидрогеназы;
  • повышение активности липазы; повышение активности амилазы;
  • аллергический кожный зуд и сыпь (аллергический дерматит);
  • сухость во рту;
  • появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница);
  • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
  • повышение концентрации конъюгированного билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него);
  • замедление или прекращение выделение желчи (холестаз);
  • воспаление печени (гепатит);
  • кровоизлияние в мышцу;
  • локальный отек.
  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата РИВАРОКСАБАН больше, чем следовало
  Если Вы случайно приняли больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вра- чом. Прием большой дозы препарата РИВАРОКСАБАН повышает риск развития кровотечений.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата РИВАРОКСАБАН может усиливаться:
  • некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу;
  • кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, когда в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);
  • некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
  • некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
  • другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
  • дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
  • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
  В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
  При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
  До начала применения препарата РИВАРОКСАБАН обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата РИВАРОКСАБАН может снизиться:
  • некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
  • препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
  • рифампицин (антибиотик).
  В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом РИВАРОКСАБАН и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
  На фоне приема препарата РИВАРОКСАБАН отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Если у Вас возникают данные неблагоприятные реакции, нельзя управлять транспортными средствами или другими механизмами.

• Особые указания

  Перед приемом препарата РИВАРОКСАБАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • При наличии повышенного риска развития кровотечения, который не исключается в следующих ситуациях:
  - если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
  - если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат РИВАРОКСАБАН»);
  - если у Вас нарушение свертывания крови;
  - если у Вас высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
  - если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;
  - если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
  - если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;
  - если у Вас искусственный клапан сердца;
  - если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения;
  - если Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких.
  Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.
  Хирургические вмешательства
  Если Вам потребуются какие-либо операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете РИВАРОКСАБАН. Чтобы снизить риск кровотечения, прием препарата, как правило, прекращают не менее, чем за сутки до операции, однако решение о времени отмены препарата и возобновлении его приема принимается врачом с учетом Вашего состояния и других обстоятельств, поэтому заблаговременно информируйте врача и точно следуйте его указаниям.
  Если Вам потребуется пункция (введение иглы) в область спинного мозга для обезболивания (спинальной анестезии) или с другой целью, заранее сообщите врачу, что принимаете РИВАРОКСАБАН. Во время и некоторое время после пункции Вам нужно будет находиться под наблюдением врача. Если Вы почувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии, немедленно сообщите врачу, т. к. может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.
  Дети и подростки
  Препарат РИВАРОКСАБАН не предназначен для приема у детей и подростков до 18 лет.
  Препарат РИВАРОКСАБАН содержит лактозы моногидрат
  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
  Препарат РИВАРОКСАБАН содержит натрий
  Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг - 28 шт в уп, вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.