Депренорм мв 35мг. 30шт. таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой в Чулым

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  активное вещество:
  триметазидина дигидрохлорид 35 мг
  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 59 мг
  оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг, макрогол — 400 (полиэтиленгликоль — 400) — 0,7 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) (Е124) — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг

• Фармдействия

  Антигипоксантное.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Антигипоксантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]

• Фармакодинамика

  Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

• Фармакокинетика

  После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде). Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

• Показания

  Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
  выраженные нарушения функции печени;
  беременность;
  период грудного вскармливания;
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о применении препарата Депренорм® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
  
  Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® MB во время грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды.
  
  Курс лечения — по рекомендации врача.
  
  Депренорм® MB 35 мг принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

• Передозировка

  Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

• Особые указания

  Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
  
  В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
  
  Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
  
  При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, препарат Депренорм® MB следует окончательно отменить.
  
  Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
  
  Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01EB15 Триметазидин

• Международная классификация болезней

  H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

  H34 Окклюзии сосудов сетчатки

  H81 Нарушения вестибулярной функции

  H81.4 Головокружение центрального происхождения

  H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха

  H91.9 Потеря слуха неуточненная

  H93.1 Шум в ушах (субъективный)

  I20 Стенокардия [грудная жаба]

  I20.8 Другие формы стенокардии

  I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

  R42 Головокружение и нарушение устойчивости