Скиноклир 15% 30г гель для наружного применения в Черёмное с.

Инструкция

• Состав

  Азелаиновая кислота 15,0 г
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 12,0 г; полисорбат 20 — 1,5 г; карбомер 980 — 1,0 г; изопропилмиристат — 1,0 г; натрия гидроксид — 0,2 г; бензойная кислота — 0,1 г; динатрия эдетата дигидрат — 0,1 г; керамиды LS — 0,1 г; вода — до 100,0 г

• Фармдействия

  Комедонолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Гель: непрозрачный, однородный, от белого до желтовато-белого цвета.

• Фармгруппы

  Препараты для лечения угревой сыпи;

• Фармакодинамика

  Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
  
  Элиминация
  
  Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате β-окисления.

• Показания

  Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул; розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
  возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа).
  С осторожностью: бронхиальная астма.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Применение препарата во время беременности возможно только после согласования с врачом.
  
  Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скиноклир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Применение препарата в период кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
  
  Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скиноклир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе кожей молочных желез, после нанесения препарата Скиноклир.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.
  
  После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
  
  Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
  
  Важно, чтобы препарат Скиноклир использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания.
  
  Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Скиноклир в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Скиноклир и обратиться к врачу.
  
  В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
  
  Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
  
  Особые группы пациентов
  
  Дети. У детей от 12 до 18 лет препарат Скиноклир применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
  
  Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

• Побочные действия

  В клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были зуд, жжение и боль в месте нанесения.
  
  Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто (в месте нанесения) — зуд, жжение, боль; часто (в месте нанесения) — сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко (в месте нанесения) — эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
  
  * Для угревой сыпи.
  
  ** Для розацеа.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  Явления передозировки при наружном применении не установлены.

• Взаимодействие

  Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Скиноклир не выявлено.

• Особые указания

  Препарат предназначен только для наружного применения.
  
  Следует избегать попадания геля в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Скиноклир розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
  
  Препарат Скиноклир содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и бензойную кислоту, которая слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у пациентов бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
  
  Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения, 15%, 30г

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.