Цетиризин 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Чадан

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 113 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, повидон К25 - 6 мг.
  
  Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2.814 мг, макрогол 4000 - 1.938 мг, титана диоксид - 1.248 мг.

• Фармдействия

  Противоаллергическое, противозудное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

• Фармакодинамика

  Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
  В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
  Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.

• Фармакокинетика

  Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации цетиризина определяется примерно через 30-90 минут.
  Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23 %.
  Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).
  Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
  Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
  Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов.
  При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.
  На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

• Показания

  Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  Сенная лихорадка (поллиноз);
  Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
  Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
  Беременность, период грудного вскармливания;
  Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
  
  С осторожностью:
  
  Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 10 мл/мин) - требуется коррекция режима дозирования;
  Хронические заболевания печени;
  Эпилепсия, пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи;
  Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности противопоказано.
  При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая стаканом жидкости.
  
  Взрослые и дети старше 6 лет - суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (1/2 таблетки).
  
  Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и находящихся на диализе прием препарата противопоказан.
  
  Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
  
  [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг)
  
  
  КК (мл/мин) = -------------------------------------------------------- 72 * КК сыворот (мг/дл)
  
  Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
  
  Почечная недостаточность
  
  КК (мл/мин)
  
  Режим дозирования
  
  Нормальная функция печени
  
  >80
  
  10 мг/сут
  
  Легкая
  
  50-79
  
  10 мг/сут
  
  Средняя
  
  30-49
  
  5 мг/сут
  
  Тяжелая
  
  10-30
  
  5 мг через день
  
  Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведенной выше.
  
  
  Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
  
  Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

• Побочные действия

  Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
  
  Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор, нарушение памяти, спутанность сознания, суицидальные идеи, вертиго.
  
  Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
  
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  
  Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
  
  Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, извращение вкуса, тошнота, абдоминальная боль, диарея, повышение аппетита.
  
  Со стороны гепатобилларной системы: нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма- глутаматтрансферазы, концентрации билирубина).
  
  Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез, задержка мочи.
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, стойкая эритема, ангионевротический отек.
  
  
  Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
  
  Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
  
  Прочие: усталость, астения, недомогание, периферические отеки.

• Передозировка

  При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы:
  замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
  
  Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Взаимодействие

  При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.
  Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).
  При одновременном применении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.
  Цетиризин, при одновременном применении с ингибитором ВИЧ-1 протеазы ритонавиром, не изменял фармакокинетику ритонавира.
  При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.
  Перед проведением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

• Особые указания

  С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
  
  Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
  
  Использование в педиатрии
  
  С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.