Вентолин 0,1мг./доза 1шт. аэрозоль для ингаляций 200 доз в Братск

Инструкция

• Состав

  сальбутамола сульфат-120.5 мкг,
  что соответствует содержанию сальбутамола100 мкг
  Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов

• Описание лекарственной формы

  Алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.
  
  

• Фармгруппы

  Бета-адреномиметики

• Фармакодинамика

  Cелективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
  В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
  Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
  После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.

• Фармакокинетика

  Всасывание и метаболизм
  После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
  Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4'-O-сульфат (фенольный сульфат).
  Распределение
  Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
  Выведение
  При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч.
  Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.
  Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.

• Показания

  Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Вентолин.
  Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
  Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.
  Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
  С осторожностью применять препарат у пациен

• Противопоказания

  — ведение преждевременных родов;
  — угрожающий аборт;
  — детский возраст до 2 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилептические припадки, почечная или печеночная недостаточность; одновременно с неселективными бета-адреноблокаторами, при беременности, в период лактаци

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Фертильность:
  Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.
  Беременность:
  Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
  Период грудного вскармливания:
  Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
  

• Способ применения и дозы

  Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
  Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
  Не рекомендуется применять Вентолин чаще 4 раз/ Потребность в частом применении Вентолина в максимальных дозах или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
  Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)
  Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
  Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
  Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4
  Дети
  Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
  Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
  Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4
  Вентолин можно вводить через спейсер Бэбихалер.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.
  Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; иногда - сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко - расширение периферических сосудов; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
  Со стороны пищеварительной системы: иногда - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
  Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги.
  Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия. Терапия агонистами ?2-адренорецепторов может привести к выраженной гипокалиемии. Очень редко - лактацидоз. Очень редкие случаи лактацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы

• Передозировка

  Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.
  Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
  При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

• Взаимодействие

  Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы ?-адренорецепторов, такие как пропранолол.
  Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
  У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.
  Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.
  При одновременном применении препарата со средства для ингаляционной анестезии, с леводопой повышается риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
  Одновременное назначении с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
  Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

• Особые указания

  Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Вентолин.
  Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
  Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата сохраняется не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.
  Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
  С осторожностью применять препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
  Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют.

• Форма выпуска

  Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100мкг/доза.
  По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком.
  Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R03AC02 Сальбутамол

• Международная классификация болезней

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

  J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

  J45 Астма

  J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента

  J45.1 Неаллергическая астма

  J98.8.0* Бронхоспазм