Нейрокс 50мг./мл. 10шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мл. ампула в Боброво

Инструкция

• Состав

  На 1 амп. 2мл
  действующее вещество:
  этилметилгидроксипиридина сукцинат 100 мг
  вспомогательные вещества: натрия дисульфит; вода для инъекций

• Фармдействия

  Ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

• Фармгруппы

  Антиоксидантное средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]

• Фармакодинамика

  Этилметилгидроксипиридина сукцинат (ЭМГПС) является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стрессопротективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов. Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран и транспорта нейромедиаторов, улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением уровня АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС). Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроциты и тромбоциты), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего Хс и ЛПНП.
  
  Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
  
  Стрессопротекторное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов «сон-бодрствование», нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических изменений в различных структурах головного мозга.
  
  ЭМГПС обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме, устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, корректирует поведенческие и когнитивные нарушения. Под влиянием ЭМГПС усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

• Фармакокинетика

  При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Tmax при в/м введении — 0,3–0,58 ч. Cmax при в/м введении в дозе 400–500 мг — 2,5–4 мкг/мл. ЭМГПС быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Среднее время удержания препарата в организме при в/м введении — 0,7–1,3 ч.
  
  Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Быстро выводится с мочой, в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

• Показания

  Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);
  черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
  дисциркуляторная энцефалопатия;
  синдром вегетативной (нейроциркуляторная) дистонии;
  легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
  первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  острая интоксикация антипсихотическими ЛС;
  острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит — в составе комплексной терапии).

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
  острая почечная недостаточность;
  острая печеночная недостаточность;
  беременность;
  грудное вскармливание;
  детский возраст.
  С осторожностью: аллергические заболевания и реакции в анамнезе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
  

• Способ применения и дозы

  В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
  
  Струйно Нейрокс® вводят медленно, в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.
  
  Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
  
  При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокс® применяют в комплексной терапии в первые 10–14 дней — в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем — в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.
  
  При ЧМТ и последствиях ЧМТ Нейрокс® применяют в течение 10–15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.
  
  При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокс® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем — в/м по 100–250 мг/сут в течение последующих 2 нед.
  
  Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Нейрокс® вводят в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
  
  При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят в/м по 50–400 мг/сут в течение 14 дней.
  
  При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.
  
  При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/в или в/м в течение 14 сут, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 сут Нейрокс® вводят в/в, в последующие 9 сут препарат может вводиться в/м. В/в введение препарата производят путем капельной инфузии медленно (во избежание побочных эффектов), в течение 30–90 мин (в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы), при необходимости возможно медленное струйное в/в введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная доза составляет 6–9 мг/кг, разовая доза — 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
  
  При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Нейрокс® вводят в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.
  
  При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокс® вводят в/м или в/в капельно в дозе 200–500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
  
  При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными препаратами Нейрокс® вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут в течение 7–14 дней.
  
  При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Нейрокс® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
  
  При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейрокс® назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, до стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

• Побочные действия

  При парентеральном введении (особенно в/в струйно): сухость, металлический привкус во рту, ощущение разливающегося тепла во всем теле, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер).
  
  При длительном применении — тошнота, метеоризм, нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).
  
  Аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость); при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение АД.
  
  Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные ЛС под контролем АД.

• Взаимодействие

  Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) ЛС, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

• Особые указания

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, механизмами).

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мл 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

• Международная классификация болезней

  F06.7 Легкое когнитивное расстройство

  F10.3 Абстинентное состояние

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F48 Другие невротические расстройства

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

  G93.4 Энцефалопатия неуточненная

  H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I67.2 Церебральный атеросклероз

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  K65.0 Острый перитонит

  K85 Острый панкреатит

  S06 Внутричерепная травма

  S09 Другие и неуточненные травмы головы

  T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

  T90 Последствия травм головы