Ацетилсалициловая кислота кардио 100мг. 30шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Бийск

Инструкция

• Состав

  на 1 таблетку:
  Ацетилсалициловой кислоты
  -50 мг
  100 мг
  300 мг
  Вспомогательных веществ
  [целлюлоза микрокристаллическая;
  - 38,0 мг
  9,8 мг
  29,4 мг
  кремния диоксид коллоидный (аэросил);
  -0,8 мг
  0,2 мг
  0,6 мг
  крахмал прежелатинизированный;
  - 30,0 мг
  8,8 мг
  26,4 мг
  кислота стеариновая]
  -1,2 мг
  1,2 мг
  3,6 мг
  Вспомогательных веществ для оболочки
  [гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза);
  - 2,00 мг
  2,00 мг
  6,00 мг
  метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р);
  - 5,40 мг
  5,40 мг
  16,20 мг
  пропиленгликоль;
  -0,58 мг
  0,58 мг
  1,74 мг
  повидон (коллидон 30);
  -0,70 мг
  0,70 мг
  2,10 мг
  тальк;
  -1,10 мг
  1,10 мг
  3,30 мг
  титана диоксид;
  -0,15 мг
  0,22 мг
  0,62 мг
  краситель азорубин;
  - 0,07 мг
  -краситель синий блестящий (brilliant blue)]
  0,04 мг
  
  

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается незначительная шероховатость, мраморность.

• Фармгруппы

  Антиагрегантное средство

• Фармакодинамика

  Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1),в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет по­давления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
  Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию вита­мин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наибо­лее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклоокси­геназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК использу­ются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, ос­ложнений варикозной болезни.
  АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее дей­ствие.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного трак­та. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизиру­ется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, об­наруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит мед­леннее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
  АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая ки­слота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
  Период полувыведения (Т 1/2) АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В от­личие от других сапицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицила- тов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.
  

• Показания

  Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, по­жилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  - нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта мио­карда) и стабильная стенокардия;
  - профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгово­го кровообращения);
  - профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  - профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангио­пластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
  - профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
  

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препара­та и другим НПВП;
  
  - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  
  - желудочно-кишечное кровотечение;
  
  - геморрагический диатез;
  
  - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочета­ние бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с переносимостью АСК;
  
  - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  
  - беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
  
  - возраст до 18 лет;
  
  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  
  - тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  
  - хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по классификации NYHA.
  
  С осторожностью:
  Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), печеночная недостаточность (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарствен­ная аллергия, в том числе к группе НПВП, анальгетикам наркотическим и ненаркотиче­ским, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременность (II три­местр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):
  - метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  
  - с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
  
  - с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
  
  - с дигоксином;
  
  - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  
  - с вальпроевой кислотой;
  
  - с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  
  - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  
  - с ибупрофеном.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
  В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосред­ственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недо­ношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противо­показано.
  Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки пользы для матери и риска для плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.
  Период грудного вскармливания
  Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается раз­витием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе корм­ление грудью следует немедленно прекратить.

• Способ применения и дозы

  Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать перед едой, запи­вая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак!
  Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
  - Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:
  50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.
  - Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия:
  50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.
  - Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 50-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как воз­никло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Че­рез 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повтор­ного инфаркта миокарда.
  - Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения:
  50-100 мг в сутки или 300 мг через день.
  - Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
  50 - 100 мг в сутки или 300 мг через день.
  - Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг в сутки.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко - язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипер­стной кишки, желудочно-кишечные кровотечения (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями), преходящие нарушения функции печени с повышением активности "печеночных" трансаминаз.
  Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, головная боль, сни­жение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раз­дел Передозировка).
  Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости де­сен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кро­вотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показа­телей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоа­гулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфу­зия).
  Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок
  Со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

• Передозировка

  Передозировка может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие применения токсических доз препарата в рам­ках неправильного терапевтического применения (хроническая интоксикация) или одно­кратного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
  Симптомы передозировки:
  - при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
  Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
  - при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 - 300 мг/кг - средняя сте­пень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления):
  респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, ги­первентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угне­тение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение мета­болизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ин­гибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового вре­мени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
  Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного ба­ланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При одновременном применении АСК усиливает действие некоторых лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препа­ратами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
  
  - метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы;
  
  - гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
  
  - при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотече­ний в результате синергизма основных терапевтических эффектов используемых средств;
  
  - при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повре­ждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
  
  - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к по­вышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);
  
  - дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
  
  - гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вы­теснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
  
  - при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсич­ность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;
  
  - НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в резуль­тате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отме­чается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обуслов­ленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов
  
  - этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение време­ни кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
  
  Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбиту­ратов и солей лития в плазме крови.
  
  Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечислен­ных ниже ЛС; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными препаратами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечислен­ных средств:
  
  - любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  
  - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозави­симое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответ­ственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия инги­биторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недос­таточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);
  
  - препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной ка­нальцевой экскреции мочевой кислоты);
  
  - при одновременном назначении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабле­ние их действия.
  
  Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
  
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Особые указания

  Препарат следует применять после назначения врача.
  
  АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболе­ваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (на­пример, кожные реакции, зуд, крапивница).
  
  Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение несколь­ких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости аб­солютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
  
  Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
  
  АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
  
  Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побоч­ных эффектов со стороны органов кроветворения.
  
  Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
  
  При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозиров­ка салицилатов.
  
  Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
  
  Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
  
  Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
  
  При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может вызвать головокружение.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг и 300 мг.
  Упаковка:
  По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.