Мебикар 300мг. 20шт. таблетки в Бея с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Действующее вещество

  Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар^®) — 300 мг.

  Вспомогательные вещества

  Повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

• Фармгруппы

  Анксиолитики

• Фармакодинамика

  Действующее вещество тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар^®) по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

  Мебикар^® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар^® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Мебикар^® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

  Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Мебикар^® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

• Фармакокинетика

  Препарат хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

  Кажущийся объем распределения (V_d) тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2–74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.

• Показания

  Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.

  Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.

  Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

  В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательному веществу препарата.

  Беременность и период грудного вскармливания.

  Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

  С осторожностью

  С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

• Способ применения и дозы

  Взрослые

  Внутрь, по 300–600 мг 2–3 раза в день (независимо от приема пищи).

  Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2–3 мес.

  В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 300–600 мг 3 раза в день в течение 5–6 недель.

  Особые группы пациентов

  Пациенты пожилого возраста в уменьшении дозы не нуждаются.

  У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не изучена. У данных пациентов препарат следует назначать с осторожностью.

  Пациентам с нарушением функции печени дозу снижать не требуется.

• Побочные действия

  Мебикар^®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Мебикар^® переносится хорошо.

  Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Частота неизвестна — повышенная чувствительность.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Редко — головокружение; частота неизвестна — головная боль.

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

  Редко — понижение артериального давления.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Редко — диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

  В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

  Нарушения со стороны дыхательной системы

  Частота неизвестна — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Частота неизвестна — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

  Общие расстройства

  Редко — понижение температуры тела, слабость; частота неизвестна — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  Частота неизвестна — снижение аппетита.

  Понижение артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) не являются причиной для отмены препарата. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

• Передозировка

  Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

  Известны два случая приема Мебикара^® в очень больших дозах — до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.

  При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов.

  Лечение

  При передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

  Специфический антидот не известен.

• Взаимодействие

  Мебикар^® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

• Особые указания

  Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара^® не установлены.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

• Форма выпуска

  Таблетки 300 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

  1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX21 Темгиколурил

• Международная классификация болезней

  F10.1 Пагубное употребление алкоголя

  F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  F17.1 Пагубное употребление табака

  F17.2 Никотиновая зависимость

  F19 Психические и поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ

  F40 Фобические тревожные расстройства

  F41 Другие тревожные расстройства

  F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

  F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

  I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

  I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

  R07.2 Боль в области сердца

  R45.4 Раздражительность и озлобление

  R53 Недомогание и утомляемость

  Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления