Легалон 70мг. 30шт. капсулы в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Одна капсула содержит:
  
  Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) - 86,5-93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.
  
  Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
  
  Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

• Фармдействия

  Гепатопротективное, дезинтоксикационное.

• Описание лекарственной формы

  Внешний вид капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «2», корпус и крышечка коричневого цвета. Внешний вид содержимого капсулы: порошок желтого цвета.

• Фармгруппы

  Гепатопротекторы

• Фармакодинамика

  Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
  
  Терапевтическое действие силимарина
  
  Дезинтоксикационное действие. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепатотоксичным вирусом FV3.
  
  Цитопротективное действие. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
  
  Антиоксидантное действие. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант - уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
  
  Регенеративное действие. Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
  
  Гипохолестеринемическое действие. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.
  
  Антифиброзное действие. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
  
  Противовоспалительное действие. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

• Фармакокинетика

  Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при "первом прохождении" через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6.3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 70 составляет 85%.
  
  При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
  
  После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.

• Показания

  В составе комплексной терапии:
  
  хронических воспалительных заболеваний печени;
  цирроза печени;
  токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
  детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
  
  В качестве предупреждающей меры рекомендуется избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 2 капсулы 3 раза в день. Поддерживающая доза - по 1 капсуле 3 раза в день.

• Побочные действия

  Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь.
  
  Со стороны дыхательных путей: очень редко - одышка.
  
  Со стороны ЖКТ: редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.
  
  Симптомы: возможно усиление побочного действия препарата.
  
  Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

• Взаимодействие

  Не изучалось.

• Особые указания

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы 70 мг. По 10 капсул в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A05BA03 Силимарин

• Международная классификация болезней

  B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита

  K70 Алкогольная болезнь печени

  K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]

  K71 Токсическое поражение печени

  K73.9 Хронический гепатит неуточненный

  K74 Фиброз и цирроз печени

  K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках

  K76.9 Болезнь печени неуточненная

  T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

  T51 Токсическое действие алкоголя

  T65.9 Неуточненного вещества

  Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты

  Z57 Профессиональная подверженность факторам риска