Кеторол 2% гель для наружного применения 30г. в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Гель для наружного применения	1 г
  действующее вещество:
  кеторолака трометамин (кеторолака трометамол)	20 мг
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 300 мг; диметилсульфоксид — 150 мг; карбомер 974Р — 20 мг; метилпарагидроксибензоат натрия — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,2 мг; трометамин (трометамол) — 15 мг; вода очищенная — 390 мг; ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат — 0,09%, клещевины обыкновенной семян масло — 0,14%, изопропилмиристат — 0,3%, диэтилфталат — 24,15%) — 3 мг; этанол — 50 мг; глицерол — 50 мг

• Описание лекарственной формы

  Гель: однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения)

• Фармакодинамика

  НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.

  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Показания

  Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих состояниях и заболеваниях:

  травмы (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит и остеоартроз);

  боли в мышцах и суставах (миалгия, артралгия);

  невралгия;

  радикулит;

  ревматические заболевания.

  Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата;

  мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте предполагаемого нанесения;

  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе указания на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

  беременность (III триместр);

  период лактации;

  детский возраст до 16 лет.

  С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Перед нанесением геля вымьггь и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем выдавить столбик геля длиной около 1–2 см на область максимальной болезненности 3–4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

  Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 часа. Применять препарат не более 4 раз в сутки. Не превышать указанную дозу. Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

  Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

  При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Передозировка

  Случаи передозировки геля не описаны.

  Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (индукция рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение при необходимости симптоматическое.

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача.

• Особые указания

  Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения, 2%. В тубе из ламинированного алюминия 30, 50 г снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. 1 туба в пачке картонной.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AB15 Кеторолак

• Международная классификация болезней

  M10.9 Подагра неуточненная

  M19 Другие артрозы

  M19.9 Артроз неуточненный

  M25.5 Боль в суставе

  M41 Сколиоз

  M54.1 Радикулопатия

  M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

  M71.9 Бурсопатия неуточненная

  M77.0 Медиальный эпикондилит

  M77.1 Латеральный эпикондилит

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  R68.8.0* Синдром воспалительный

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная

  T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации