Амбробене 15мг./5мл. 1шт. сироп 100мл. в Бея с.

Инструкция

• Состав

  100мл сиропа содержат:
  
  Действующее вещество:
  Амброксола гидрохлорид 0,30г;
  
  Вспомогательные вещества:
  Сорбитол жидкий 70% 60,00г, пропиленгликоль 5,00г, ароматизатор малиновый 0,10г, сахарин 0,01г, вода очищенная 49,44г.
  
  

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
  
  
  
  

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Фармакодинамика

  Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в паратранс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30минут и продолжается в течение 6–12часов (в зависимости от принятой дозы).
  
  Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
  
  Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
  
  Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
  
  Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22часа.
  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
  Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
  У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
  Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
  
  
  
  
  

• Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
  

• Противопоказания

  -Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  
  -Беременность (I триместр);
  
  -Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
  мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II–III триместр), период лактации.
  Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность:
  Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
  
  Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
  
  Период кормления грудью:
  Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
  
  Детям до 2лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5мл сиропа) 2 раза в день (15мг амброксола в день).
  Детям от 2 до 6лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5мл сиропа) 3 раза в день (22,5мг амброксола в день).
  Детям от 6 до 12лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45мг амброксола в день).
  Взрослым и детям старше 12лет в первые 2–3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10мл сиропа) 3 раза в день (90мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20мл сиропа) 2 раза в день (120мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10мл сиропа) 2 раза в день (60мг амброксола в день).
  
  Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
  
  Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
  
  

• Побочные действия

  Общие нарушения:
  
  Редко (от 0,1% до 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
  Очень редко (0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко (от 0,1% до 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
  
  Прочие:
  Редко (от 0,1% до 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
  

• Передозировка

  Симптомы:
  Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
  Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
  
  Лечение:
  Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
  
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
  При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
  
  
  

• Особые указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
  затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
  
  Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
  
  Калорийность составляет 2,6ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5мл сиропа) содержит
  2,1г сорбитола, что соответствует 0,18ХЕ.

• Форма выпуска

  Сироп 15мг/5мл.
  
  По 100мл, 120мл, 250мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
  
  Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
  
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB06 Амброксол

• Международная классификация болезней

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная R09.3 Мокрота