Панкреатин 25ед. 20шт. таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой в Белово

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Действующее вгщество: Панкреатин - 100,000мг
  
  Вспомогательное вещества ядра:
  
  крахмал картофельный - 31,000 мг
  желатин - 8,140 мг
  кальция стеарат - 3,120 мг
  лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг
  
  Вспомогательные вещества оболочки:
  
  Метакриловой кислоты и - 13,706 мг
  этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat®MAE 100 Р)
  Тальк - 4,349 мг
  полисорбат (твин-80) - 2,750 мг
  повидон (коллидон 30) 1,310 мг
  титана диоксид (двуокись титана) - 0,810 мг
  краситель азорубин (кис- -0,021 мг
  лотный красный 2С, кар-
  муазин, Е 122)
  
  Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - розового или темно-розового цвета, внутренний - от белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от свтело-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

• Фармгруппы

  Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты; ферментные препараты. [Ферменты и антиферменты]

• Фармакодинамика

  Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.
  
  Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
  
  Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.
  
  Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
  
  Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

• Показания

  Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.
  
  
  Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
  
  Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.
  
  Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
  
  Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  
  С осторожностью:
  
  При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
  
  Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).
  
  Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
  
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• Побочные действия

  Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желуд­ка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
  
  При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

• Особые указания

  Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
  
  При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

• Международная классификация болезней

  C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

  E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

  K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

  K86.1 Другие хронические панкреатиты

  K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

  K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

  K91.1 Синдромы оперированного желудка

  R54 Старость

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании