Скиноклир 20% 30г крем для наружного применения в Барнаул

Инструкция

• Состав

  На 100 г
  действующее вещество:
  азелаиновая кислота 20,00 г
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 12,50 г; глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7,00 г; глицерилстеарат и макрогола 30 стеарат — 5,00 г; цетеарил этилгексаноат — 3,00 г; глицерин (глицерол) — 1,50 г; цетостеариловый спирт — 0,50 г; бензойная кислота — 0,20 г; вода очищенная — до 100,00 г

• Описание лекарственной формы

  Крем: белого цвета.

• Фармгруппы

  Препараты для лечения угревой сыпи;

• Фармакодинамика

  Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
  
  Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены.
  
  Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.
  
  Элиминация
  
  Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате β-окисления.

• Показания

  Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;
  гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
  возраст до 12 лет (угревая сыпь);
  возраст до 18 (гиперпигментация типа мелазмы).
  С осторожностью: бронхиальная астма; беременность; период грудного вскармливания.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
  
  Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
  
  При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Перед нанесением крема следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство.
  
  Не использовать окклюзионные повязки.
  
  После каждого нанесения крема на кожу следует мыть руки.
  
  Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица).
  
  Важно, чтобы препарат использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата в течение нескольких месяцев.
  
  При лечении мелазмы минимальный период применения препарата — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ, чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 3 мес при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  
  В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день.
  
  Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
  
  Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
  
  Особые группы пациентов
  
  Дети. У детей от 12 до 18 лет азелаиновая кислота применяется при лечении угревой сыпи, коррекции дозы не требуется.
  
  Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.

• Побочные действия

  В клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
  
  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  
  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, угревая сыпь (акне), обесцвечивание (депигментация) кожи; редко — хейлит.
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — в месте нанесения жжение, зуд, покраснение (эритема); часто — в месте нанесения отслойка эпидермиса (десквамация), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко — в месте нанесения сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — крапивница.
  
  Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у пациентов бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Взаимодействие

  Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

• Особые указания

  Препарат предназначен только для наружного применения.
  
  Следует избегать попадания крема в глаза, рот и другие слизистые оболочки. При случайном попадании крема на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу.
  
  После каждого применения крема следует мыть руки.
  
  Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению азелаиновой кислотой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
  
  Препарат Скиноклир содержит бензойную кислоту, которая слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки; пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
  
  Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения, 20%, 30г

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.