Брал 500мг. 20шт. таблетки в Балахта

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка содержит:
  Активные вещества:
  метамизола натрия - 500 мг
  питофенона гидрохлорида - 5 мг
  фенпивериния бромида - 0,1 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

• Фармдействия

  Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" на другой стороне.

• Фармгруппы

  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

• Фармакодинамика

  Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
  Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
  Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

• Фармакокинетика

  Метамизол натрия
  После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
  Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
  Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
  Питофенон
  Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax ;в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
  Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.
  Фенпивериния бромид
  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax ;в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

• Показания

  Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
  Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
  С осторожностью:
  С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму.
  Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.
  Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день.
  Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

• Побочные действия

  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).
  В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны - головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
  При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
  В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи.
  Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
  Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
  Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
  При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
  При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
  Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
  При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
  Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

• Форма выпуска

  Таблетки 500мг+5мг+0,1мг.
  По 10таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.
  По 1, 2 или 10блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению впачку изкартона.
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  M25.5 Боль в суставе

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.5 Вторичная дисменорея

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R52.0 Острая боль

  R52.9 Боль неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство