Пропицил 50мг. №20 таб. в Атепцево

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  Пропилтиоурацил 50 мг
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат

• Описание лекарственной формы

  Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
  

• Фармгруппы

  Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

• Фармакодинамика

  Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

• Фармакокинетика

  Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.
  Антитиреоидные препараты концентрируются в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то, что Пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря выраженному накоплению в щитовидной железе.
  Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

• Показания

  - Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;
  - предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;
  - подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

• Противопоказания

  - Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;
  - дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  - повышенная чувствительность к препарату;
  - лейкопения;
  - гипотиреоз;
  - активный гепатит.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.
  Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
  Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
  Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего, предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.
  При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.
  В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

• Способ применения и дозы

  Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
  Взрослые, подростки и дети старше 10 лет. В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).
  Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.
  Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.
  При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
  Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.
  Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.
  При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
  Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
  При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.
  Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме "блокируй-замещай" в комбинации с левотироксином натрия.

• Побочные действия

  Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного.
  В очень редких случаях и, прежде всего, при применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
  Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.
  В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
  Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

• Передозировка

  Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
  Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
  Лечение. Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
  При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.
  Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

• Взаимодействие

  В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.
  Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
  В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
  Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Особые указания

  Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
  Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).
  Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
  При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.

• Форма выпуска

  Таблетки 50мг.
  По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
  

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  H03BA02 Пропилтиоурацил

• Международная классификация болезней

  E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом

  E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный