Гроприносин рихтер 50мг./мл. сироп 150 мл. флакон в Атепцево

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  Инозин пранобекс — 50мг
  
  Вспомогательные вещества:
  Метилпарагидроксибензоат , пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид , лимонной кислоты моногидрат, вода.

• Фармдействия

  Иммуностимулирующий, противовирусный

• Описание лекарственной формы

  Сироп в виде прозрачной желтоватой жидкости.

• Фармгруппы

  Противовирусные средства системного действия

• Фармакодинамика

  Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
  
  Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
  
  Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
  
  Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч.
  
  Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до o-ацилглюкуронида.
  
  Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.

• Показания

  Взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг):
  
  лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
  
  лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
  Подагра;
  Мочекаменная болезнь;
  Гиперурикемия;
  Аритмии;
  Хроническая почечная недостаточность;
  Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
  Беременность;
  Период грудного вскармливания.
  С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Гроприносин - Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. безопасность применения не установлена.

• Способ применения и дозы

  Внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
  
  Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.
  Взрослые и дети старше 12 лет
  
  По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мл.
  
  При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
  
  При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.
  
  Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
  
  Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
  
  Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.
  
  Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)
  
  Суточная доза - 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема.
  
  Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии:
  
  Масса тела 15-20 кг- Разовая доза - 5‒6,5 мл - Суточная доза - 15‒20 мл/сут;
  
  Масса тела 21-30 кг - Разовая доза - 7‒10 мл - Суточная доза - 21‒30 мл/сут;
  
  Масса тела 31-40 кг - Разовая доза - 10‒13 мл - Суточная доза - 31‒40 мл/сут;
  
  Масса тела 41-50 кг - Разовая доза - 13,5‒16,5 мл- Суточная доза - 41‒50 мл/сут.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
  
  Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
  
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; нечасто - макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - эритема.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль в суставах, обострение подагры.
  
  Лабораторные и инструментальные данные: часто - временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

• Передозировка

  Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
  
  Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  
  Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
  
  Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин-Рихтер следует проконсультироваться с врачом.

• Особые указания

  Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
  
  Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
  
  У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
  
  Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
  
  Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
  
  Вспомогательные вещества
  
  Препарат Гроприносин-Рихтер сироп содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы.
  
  Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
  
  Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин-Рихтер и обратиться к врачу.
  
  Препарат Гроприносин-Рихтер сироп содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, т.е. практически не содержит натрия.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

• Форма выпуска

  Сироп

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX05 Инозин пранобекс

• Международная классификация болезней

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  A81.1 Подострый склерозирующий панэнцефалит

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

  B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный