Орнидазол 500мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  1 таб
  Активное вещество: орнидазол 500 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 88 мг, крахмал кукурузный - 42 мг, повидон К25 - 42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21 мг, магния стеарат - 7 мг.
  
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 9 мг, титана диоксид - 4.1 мг, макрогол-4000 - 1.9 мг.

• Фармдействия

  Антибактериальное, противопротозойное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло - желтого цвета и пленочная оболочка.

• Фармгруппы

  Другие синтетические антибактериальные средства

• Фармакодинамика

  Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
  Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
  
  Распределение
  
  Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнндазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.
  
  Метаболизм
  
  Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а - гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
  
  Выведение
  
  Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

• Показания

  Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
  
  Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным иитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг.
  
  I триместр беременности, период грудного вскармливания.
  
  Органические заболевания центральной нервной системы.
  
  Патологические изменения крови и аномалии клеток крови
  
  С осторожностью:
  
  Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

• Способ применения и дозы

  Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
  
  Трихомониаз
  
  Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
  
  Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
  
  Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
  
  Амебиаз
  
  Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10- дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
  
  Длительность лечения
  
  Суточная доза
  
  Взрослые и дети с массой тела более 35 кг
  
  Дети с массой тела 20-35 кг
  
  а) 3 дня
  
  3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)
  
  40 мг/кг массы тела в один прием
  
  б)5-10 дней
  
  2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером)
  
  25 мг/кг массы тела в один прием
  
  Лямблиоз
  
  Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
  
  Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
  
  Профилактика анаэробной инфекции при операциях
  
  По 0.5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

• Побочные действия

  Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:
  
  Очень часто (>1/10)
  
  Часто (>1/100-<1/10)
  
  Нечасто (>1/1000 - < 1 /100)
  
  Редко (>1/10000-<1/1000)
  
  Очень редко (<1/10000)
  
  Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - извращение вкусовых ощущений.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейтропепия.
  
  Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

• Передозировка

  Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.
  
  Лечение: проводят симптоматическую терапию: при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.

• Взаимодействие

  В отличие от других производных нитроимидазола. орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
  Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
  
  Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
  
  При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

• Особые указания

  При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
  
  У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведеиия. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
  
  У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.