Нимулид 1% гель для наружного применения 120г. туба в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  В каждом грамме геля содержится:
  Действующее вещество:
  Нимесулид 10,00 мг;
  Вспомогательные вещества:
  Гипролоза 16,67 мг, карбомер-940 5,0 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC‑03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G 0,805 мг.
  *– Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.

• Описание лекарственной формы

  Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат.

• Фармакодинамика

  Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — НПВС, обладающее свойствами селективного ингибитора ЦОГ-2. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего ПГН2, являющегося субстратом для кининстимулированного синтеза ПГЕ2 в очаге воспаления. Снижение концентрации ПГЕ2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Фармакокинетика

  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

• Показания

  Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:
  – подагры,
  – ревматических заболеваний,
  – псориаза,
  – остеоартроза,
  – остеохондроза с корешковым синдромом, – радикулита,
  – воспалительного поражения связок, сухожилий,
  – бурсита,
  – ишиаса,
  – люмбаго).
  Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
  кровотечения из ЖКТ;
  дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
  указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
  беременность;
  период лактации;
  детский возраст до 7 лет.
  С осторожностью
  Печеночная недостаточность;
  почечная недостаточность;
  выраженная сердечная недостаточность;
  артериальная гипертензия;
  сахарный диабет типа 2;
  нарушения коагуляции;
  пожилой и детский возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследование
  безопасности и эффективности нимесулида в форме геля вовремя
  беременности и впериод грудного вскармливания не проводились. Данных овлиянии
  наразвитие
  плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и впериод
  грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  Местные реакции — зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций — изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Особые указания

  Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 1%.
  По 10, 20, 30, 60 и 120 г в тубы алюминиевые или пластиковые, укупоренные навинчивающимся полипропиленовым колпачком, снабженные мембраной из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия.
  Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.