Мельдоний-солофарм 100мг./мл. 10шт. раствор для инъекций 5мл ампула в Армизонское

Инструкция

• Состав

  1 мл
  действующее вещество: мельдоний 100,0 мг
  
  вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 мл

• Фармдействия

  Метаболическое.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость.

• Фармгруппы

  Метаболическое средство [Другие метаболики]

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
  
  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
  
  В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Фармакокинетика

  Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
  
  Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

• Показания

  Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
  
  Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

• Противопоказания

  Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
  
  Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.
  
  При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
  
  Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
  

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
  
  Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
  
  Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
  
  Лечение: симптоматическое.
  
  Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

• Взаимодействие

  При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
  
  При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

• Особые указания

  С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
  
  Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
  
  С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
  
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

• Форма выпуска

  Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле 10амп из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

• Международная классификация болезней

  E63 Физические и умственные перегрузки

  F10.3 Абстинентное состояние

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  H34 Окклюзии сосудов сетчатки

  H35.6 Ретинальное кровоизлияние

  H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

  H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках

  H44.8 Другие болезни глазного яблока

  I20.0 Нестабильная стенокардия

  I20.9 Стенокардия неуточненная

  I21 Острый инфаркт миокарда

  I50.0 Застойная сердечная недостаточность

  I63 Инфаркт мозга

  I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

  R07.2 Боль в области сердца

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

  Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства