Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы в Ачинск
по рецепту
*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
1 934.00 ₽
Вернем бонусами 7.18 Б
Способы получения
Через 1-2 дня в 5 аптеках
Аналоги
Инструкция
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: орлистат 120 мг (в виде пеллет* 240 мг);
*состав пеллет: орлистат — 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93.60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.20 мг, повидон К-30 — 12.00 мг, натрия лаурилсульфат — 7.20 мг;
вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг;
состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, бирюзового цвета. На корпусе капсулы имеется надпись «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE», черного цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета. Фармгруппы
Ингибитор липаз ЖКТ Фармакодинамика
Эффект орлистата оценивался долей выделяемого с фекалиями жира, поступившего с пищей. В рекомендуемой терапевтической дозе 120 мг 3 раза в день орлистат ингибирует всасывание пищевых жиров примерно на 30%. Этанол не влияет на действие орлистата на предотвращение всасывания жира.
В нескольких исследованиях продолжительностью до 6 нед оценивалось влияние терапевтических доз орлистата на желудочно-кишечные и системные физиологические процессы у взрослых лиц с нормальным весом и ожирением. Концентрация холецистокинина в плазме крови после приема пищи уменьшалась после многократных доз орлистата в двух исследованиях, в двух других исследованиях — существенно не отличалась от таковой при приеме плацебо. Не наблюдалось клинически значимых изменений в двигательной активности желчного пузыря, составе или литогенности желчи, скорости пролиферации клеток толстой кишки, а также клинически значимого сокращения времени опорожнения желудка или понижения кислотности желудка. Кроме того, в этих исследованиях не наблюдалось влияния на уровни триглицеридов в плазме или системные липазы при введении орлистата. В 3-недельном исследовании с участием 28 здоровых добровольцев мужского пола орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка, меди и железа.
В 3-недельном исследовании с участием 32 подростков от 12 до 16 лет с ожирением орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка или меди. Баланс железа был снижен соответственно на 64,7 и 40,4 мкмоль/сут в группах получавших орлистат и плацебо.Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Распределение
Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы М1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.Показания
Лечение ожирения, включая потерю веса и поддержание веса при использовании в сочетании с низкокалорийной диетой; снижение риска восстановления веса после его предыдущей потери. Орлистат показан пациентам с ожирением с начальным ИМТ ≈30 кг/м2 или ≈27 кг/м2 при наличии других факторов риска (например, гипертония, диабет, дислипидемия). Противопоказания
Известная гиперчувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность. Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — X.
Орлистат противопоказан во время беременности, поскольку потеря веса не приносит потенциальной пользы беременной женщине и может нанести вред плоду. В настоящее время всем беременным женщинам, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, рекомендуется минимальное увеличение веса и отсутствие потери веса из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в тканях матери во время беременности.
Эмбриотоксичности или тератогенности у животных, получавших орлистат в дозах, значительно превышающих МРДЧ, не наблюдалось. Исследования репродукции проводились на крысах и кроликах в дозах до 800 мг/кг/сут, что в 23 и 47 раз превышает суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела.
Если орлистат используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема орлистата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности потери веса матерью для плода.
Неизвестно, присутствует ли орлистат в женском молоке. Следует соблюдать осторожность при назначении орлистата кормящей женщине.Способ применения и дозы
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой:
у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением:
у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал® также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Ксеникал® у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.Побочные действия
Данные клинических исследований
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в питании. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении препаратом Ксеникал® часто возникают следующие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал® или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникал® и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Передозировка
Однократные дозы орлистата по 800 мг и многократные дозы до 400 мг 3 раза в день в течение 15 дней у пациентов с нормальным весом и ожирением не привели к развитию существенных побочных эффектов. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. Основываясь на исследованиях, проведенных у людей и животных, системные эффекты, обусловленные ингибирующими липазу свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми. Взаимодействие
Циклоспорин. Данные исследования лекарственного взаимодействия орлистата и циклоспорина указывают на снижение уровня циклоспорина в плазме крови при одновременном применении орлистата и циклоспорина. Орлистат и циклоспорин не следует назначать одновременно. Циклоспорин следует вводить через 3 ч после приема орлистата.
Жирорастворимые витаминные добавки и их аналоги. Клинические исследования ФКВ показали, что абсорбция бета-каротиновой добавки снижается при одновременном применении с орлистатом. Орлистат ингибировал всасывание ацетата витамина Е. Влияние орлистата на всасывание дополнительного витамина D, витамина А и витамина К, получаемых из пищевых продуктов, в настоящее время неизвестно.
Левотироксин. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у пациентов, получавших одновременно орлистат и левотироксин. Пациенты, получающие одновременно орлистат и левотироксин, должны находиться под наблюдением на предмет изменений функции щитовидной железы. Необходимо назначать левотироксин и орлистат с интервалом не менее 4 ч.
Варфарин. Всасывание витамина К может быть снижено при применении орлистата. Пациентов, получающих постоянные стабильные дозы варфарина, которым назначают орлистат, необходимо тщательно контролировать на предмет изменений параметров свертывания крови.Особые указания
Ксеникал® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал® принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).Форма выпуска
Капсулы 120 мг
По 21 штуке в блистер из ПВХ/AL/ПВДХ.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия выпуска из аптек
По рецепту. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Международная классификация болезней
Товары для комплексного лечения
Купить Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы в Ачинск на aptekalegko.ru
Цена на Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы 1 934.00 ₽ в Ачинск.
Доступно в 5 аптеках в Ачинск
Часто задаваемые вопросы
По какой цене можно купить Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы в аптеках в Ачинске?
Цена Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы в Ачинске - 1 934.00 ₽.
Какая компания является производителем Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы?
Производителем Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы является Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Рош С.п.А.
Есть ли самовывоз товара Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы?
Забрать самовывозом товар Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы можно в 5 аптеках Ачинск.
Есть ли скидка на Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы ?
Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте
Цены на Ксеникал 120мг. 42шт. капсулы в других городах
Абаза
Абакане
Алушта
Ангарске
Анжеро-Судженске
Армизонское
Аромашево с.
Аскиз с.
Ачинске
Балахте
Барнауле
Бахчисарай
Белово
Белом Яре
Бердск
Бердюжье
Бея
Бийске
Боброво
Боготоле
Богучанах
Болотное
Большой Мурте
Бородино
Братск
Голышманово пос.
Горном
д.Горбунки
Дивногорске
Дудинка
Евпатория
Ембаево с.
Емельяново
Железногорске
Зеленогорске
Иланский
Иркутске
Каа-Хем
Камышлов
Канске
Карабаново
Кедровый пос.
Кемерово
Керчь
Козулька
Краснодаре
Красноярске
Красный Яр пос.
Курагино
Кызыле
Лесосибирске
Ложок
Майма с.
Манжерок с.
Минусинске
Москве
Мурино
Наро-Фоминск
Нижняя Тавда
Новокузнецк
Новосибирске
Новые Зори п.
Норильске
Омутинское с.
ПГТ Инской
ПГТ Новый Городок
Подольске
Подсинее с.
Реутов
с.Павловск
Санкт-Петербург
Саяногорске
Саянск г.
Симферополе
Сорск
Сосновоборске
Сочи
Сухобузимское с.
Таштып с.
Тогучин
Троицкое с.
Тугулым пгт
Тулун
Тюмень
Усолье-Сибирское
Усть-Абакан пос.
Усть-Кут г.
Уяре
Химки
Черёмное с.
Черемхово
Черногорске
Чулым
Шагонар
Шалинское
Шарыпово
Шира с.
Шушенское
Юрга
Юшала
Якутск
Ялте