Цетрин 10мг. 20шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Абаза

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид 10мг.
  Вспомогательные вещества:
  Лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К30), магния стеарат;
  Пленочная оболочка:
  Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
  
  

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
  
  
  

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.
  Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
  Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
  Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
  Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
  В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10мг цетиризина — 20мин, продолжается более 24ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина неразвивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
  

• Фармакокинетика

  Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на23%. При приеме в дозе 10мг 1 раз в день в течение 10сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310нг/мл и отмечается через 0,5–1,5ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60мг. Объем распределения — 0,5л/кг.
  В небольших количествах метаболизируется в печени путем Oдезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450).
  Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами.
  Системный клиренс — 53мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых — 10ч, у детей 6–12лет — 6ч, 2–6 лет — 5ч, 0,5–2 лет — 3,1ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
  У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
  Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
  У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
  Проникает в грудное молоко.
  

• Показания

  -Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  -Аллергический конъюнктивит;
  -Поллиноз (сенная лихорадка);
  -Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
  -Зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
  -Ангионевротический отек (отек Квинке).
  
  

• Противопоказания

  Гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
  Беременность, период грудного вскармливания;
  Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
  С осторожностью:
  Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность:
  При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
  Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
  Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
  Грудное вскармливание:
  Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
  Фертильность:
  Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200мл воды.
  Взрослым — по 10мг (1таб.) 1 раз в день или по 5мг (1/2таб.) 2 раза в день.
  Детям старше 6 лет — по 5мг (1/2таб.) 2 раза в день или по 10мг (1таб.) 1 раз в день.
  У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49мл/мин) назначают 5мг/сут (1/2таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренскреатинина10–30мл/мин) — 5мг/сут (1/2таб.) через день.
  
  
  

• Побочные действия

  Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
  
  
  

• Передозировка

  Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50мг) — сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная
  раздражительность.
  Лечение-Промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
  
  
  
  
  
  

• Взаимодействие

  Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
  Совместное назначение с теофиллином (400мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетикатеофиллина не изменяется).
  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
  
  

• Особые указания

  При превышении дозы 10мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
  В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8г/л), темне менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
  Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин®применяется в форме сиропа.
  Влияние на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг.
  По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  Цетиризин

• Международная классификация болезней

  H10.1 Острый атопический конъюнктивит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

  L20 Атопический дерматит

  L20.8 Другие атопические дерматиты

  L29 Зуд

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L50 Крапивница

  L50.1 Идиопатическая крапивница

  T78.3 Ангионевротический отек