Вилдагвус 50мг. 60шт. таблетки в Абакан

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  действующее вещество: вилдаглиптин 50 мг
  Прочими (вспомогательными) веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

• Фармдействия

  Гипогликемическое, ингибирующее ДПП-4.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. Допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

• Фармгруппы

  Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор [Гипогликемические синтетические и другие средства]

• Фармакодинамика

  Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин - представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
  
  Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
  
  Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
  
  Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
  
  Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
  
  Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
  
  При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.

• Фармакокинетика

  Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы.
  
  После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
  
  Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.
  
  Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит - LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты.
  
  После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% - через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.

• Показания

  Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
  
  в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина или в случае неэффективности метформина;
  в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
  в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
  в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших контроля гликемии;
  в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Вилдагвус:
  
  если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  если у Вас наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  если Вы беременны или кормите грудью;
  если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
  если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в 3 и более раза выше нормы);
  если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
  если Вы младше 18 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдагвус.
  
  Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдагвус.
  
  Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
  
  Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдагвус в период беременности или грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат Вилдагвус в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  
  Рекомендуемая доза
  
  Лечащий врач скажет, какое количество таблеток препарата Вилдагвус Вам нужно принимать.
  
  Обычная доза препарата Вилдагвус составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
  
  В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдагвус в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
  
  Препарат Вилдагвус следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).
  
  Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.
  
  Продолжительность терапии
  
  Продолжайте применение препарата Вилдагвус согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.
  
  Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдагвус из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.
  
  Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдагвус может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  
  Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
  
  Прекратите применение препарата Вилдагвус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:
  
  Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
  Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
  Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
  Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдагвус и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдагвус, при комбинации препарата Вилдагвус и производных тиазолидиндиона.
  Другие возможные нежелательные реакции
  
  Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
  
  При монотерапии препаратом Вилдагвус могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: головокружение.
  Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
  Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
  При комбинации препарата Вилдагвус и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
  Нечасто: повышенная утомляемость.
  При комбинации препарата Вилдагвус и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
  Нечасто: запор.
  Очень редко: назофарингит.
  При комбинации препарата Вилдагвус и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
  Нечасто: головная боль, слабость.
  При комбинации препарата Вилдагвус и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
  Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
  При комбинации препарата Вилдагвус с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
  Пострегистрационные исследования вилдаглиптина показали, что также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
  
  Частота неизвестна: зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).
  Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
  
  Сообщение о нежелательных реакциях
  
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  При передозировке препаратом Вилдагвус у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.
  
  Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
  
  Лечение
  
  Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.
  
  Если Вы забыли принять препарат Вилдагвус
  
  Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время.
  
  Не принимайте двойную дозу в один день.

• Взаимодействие

  Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия.
  
  Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р450 (CYP), а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие вилдаглиптина с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450 (CYP), маловероятно. При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4/5.
  
  Клинически значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении СД 2 (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.
  
  Тиазиды, глюкокортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметики могут снижать гипогликемическое действие вилдаглиптина, как и других пероральных противодиабетических препаратов.
  
  Частота развития ангионевротического отека была выше при одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, при этом была сходной с таковой в контрольной группе. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести и разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

• Особые указания

  Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
  
  Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
  
  Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
  
  При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
  
  При необходимости инсулинотерапии вилдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином.
  
  Вилдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
  
  Использование в педиатрии
  
  Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
  
  Препарат Вилдагвус содержит лактозы моногидрат
  
  Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
  
  Препарат Вилдагвус содержит натрий
  
  Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
  
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  
  Препарат Вилдагвус не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 50мг 60шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.